【四海读报】20260106：脑机接口专题报告

技术突破与商业化共振，关注脑机接口未来产业

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1. 一段话总结

脑机接口（BCI）已进入技术突破向商业化跃迁的关键节点，受益于十五五规划重点布局、医保赋码、医疗器械标准落地等政策红利，叠加海外Neuralink量产预期与国内临床突破催化，全球市场将迎来爆发式增长；技术路线分为侵入式、半侵入式、非侵入式、介入式四类，当前非侵入式产品（医疗端康复系统、消费端安睡仪等）已部分上市，侵入式仍处于临床试验阶段；行业核心卡点集中在技术稳定性、生物相容性、算法泛化能力，投资机会覆盖上游核心器件（脑电传感器、芯片）、中游技术与临床龙头、下游场景落地标的，同时可关注“AI+脑机”“机器人+脑机”生态协同机会，需警惕研发失败、商业化不及预期及竞争风险。

2. 思维导图（mindmap）

3. 详细总结

一、脑机接口定义及分类

1. 核心定义

   • 脑机接口（BCI）是大脑电活动与外部设备的直接通信链路，可读取（解码）或写入（刺激）神经信号，应用于运动/言语重建、感觉恢复、神经调控等人机交互场景，核心系统包含信号采集、前端硬件、算法解码、效应器/反馈四大环节。

2. 四大技术路线对比（关键信息表格）

   类型	核心特点	优势	劣势	临床周期	单例临床费用	适用场景
   侵入式	电极穿透脑组织，需开颅	最高时空分辨率、带宽高	手术/感染/出血风险高	5-8年	10-30万元	脑控假肢、皮层视觉/体感恢复
   半侵入式	电极置于颅内但不进入脑组织	信号质量较高，较侵入式安全	仍需开颅，长期稳定性待权衡	~5年	接近侵入式	运动/语言皮层接口、长期沟通替代
   非侵入式	传感器在头皮/体表	安全、成本低、可规模化	信号衰减大、易受干扰	2-3年（医疗级）	医疗级数十万；消费级数百-数千美元	消费级冥想/睡眠、注意力监测
   介入式	电极经血管送至脑血管壁邻近皮层区	无需开颅、微创，可长期留置	血栓/栓塞/抗凝管理风险	–	–	重度瘫痪者通信/指令输出

二、脑机接口相关政策

1. 国内政策（关键节点）

   • 2016年：“十三五”规划将“脑科学与类脑研究”列为重大科技创新项目
   • 2025年7月：工信部等7部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，纳入国家战略新兴产业
   • 2025年10月：十五五规划建议前瞻布局脑机接口，推动成为新经济增长点
   • 配套支持：医保赋码落地（非侵入式适配费960-966元/次，侵入式置入费6552-6600元/次）、医疗器械标准逐步完善

2. 国外政策

   • 美国（2013）：“脑计划”，探索大脑工作机制，开发脑部疾病新疗法
   • 欧盟（2013）：“人类脑计划”，开展十年期大脑研究，覆盖神经科学、医学、计算
   • 日韩（2014/2016）：分别启动“脑/思维计划”“韩国脑计划”，聚焦脑图绘制与神经退行性疾病研究

三、脑机接口行业概况

1. 发展历程

   • 概念诞生（1970s）：出现“脑机接口”概念，基础理论研究阶段
   • 技术攻关（1990s-2010s）：1990s首次实现人体“意念控制机械”，2010s各国启动“脑计划”
   • 商业化加速（2024-至今）：2024年Neuralink完成首例人体植入（累计12例），2025年国内复旦大学附属华山医院联合阶梯医疗完成首例侵入式临床

2. 产业链拆解

   • 上游：核心器件（电极/神经接口：Neuralink、脑虎科技；芯片：Intan、神芯科技；电池：亿纬锂能）
   • 中游：系统与集成（侵入式：Neuralink、阶梯医疗；非侵入式：强脑科技、博睿康）
   • 下游：应用场景（医疗健康、消费电子、工业安全、军事航天、教育科研、智能家居）

3. 应用领域（关键场景表格）

   应用领域	细分场景	代表产品形态
   医疗健康	运动功能重建（脊髓损伤、渐冻症）	植入式电极阵列、脑控外骨骼、机械臂
   医疗健康	神经疾病治疗（帕金森、癫痫、抑郁症）	深部脑刺激器、经颅磁/电刺激仪
   医疗健康	感觉功能重建（听觉、视觉）	人工耳蜗、视觉假体
   消费电子	睡眠监测与助眠	脑电头带、入耳式脑电设备
   消费电子	游戏与XR交互	脑控游戏外设、XR脑机交互头盔
   工业安全	作业疲劳/专注度监测	脑电安全帽、工业脑电头带
   军事航天	远程操控/作业辅助	脑控无人机地面站、航天员脑状态监测系统

4. 国内外差距

   维度	海外（以美国为主）	国内
   技术	率先突破柔性电极，侵入式多为上千通道，系统集成能力强	技术跟随，侵入式通道数≤200，系统集成仍有差距
   关键零部件	本土芯片、电极、电池供应链完整	核心部件依赖进口，自研芯片/电池加速追赶
   人才	高校制度灵活，医工融合充分	人才供给不足，跨学科整合待加强
   数据和算法	临床进展领先，数据积累丰富	临床逐步开展，人口基数优势未来凸显

5. 关键卡点与行业壁垒

   • 技术卡点：侵入式（界面免疫反应、长期信噪比衰减）；非侵入式（低信号质量、个体差异）；算法（数据不足、泛化能力弱）
   • 临床与监管卡点：侵入式（样本量与多中心随访）；非侵入式（医疗与非医疗边界模糊）
   • 商业化卡点：侵入式（器件+手术昂贵）；非侵入式（有效性证据不足，支付困难）
   • 行业壁垒：技术（电极/芯片/算法研发难度大）、成本（核心部件进口依赖）、监管（临床周期长，5-8年）

四、脑机接口相关公司梳理

1. 海外核心公司（表格）

   公司名称	技术路径	核心进展
   Neuralink	侵入式	全球首例人体植入，累计12例临床；2025年底目标解码语言意图，2026年启动视觉恢复
   Synchron	介入式	Stentrode系统获FDA永久植入批准；与苹果Vision Pro集成，支持思想控制苹果设备
   Blackrock Neurotech	侵入式	推出Neuralace柔性网状电极；MoveAgain BCI系统获FDA“突破性设备”认定

2. 国内初创公司（表格）

   公司名称	技术路径	核心进展
   阶梯医疗	侵入式	国内首家进入临床的侵入式企业；完成国内首例侵入式临床，受试者意念操控电脑
   脑虎科技	侵入式	联合华山医院完成国内首例高通量植入式柔性BCI实时合成汉语临床试验
   博睿康	非侵入+半侵入	半侵入式产品Neo完成多例临床入组，2026年上半年有望获批全球首张三类医疗器械证
   强脑科技	非侵入式	国内首个脑机接口独角兽；脑控仿生手/腿、睡眠安睡仪等产品已上市

3. 国内上市公司（核心代表）

   • 三博脑科（301293.SZ）：参与全球首例介入式BCI辅助运动功能修复试验，共建脑机精准医学联合研究中心
   • 创新医疗（002173.SZ）：控股博灵医疗（68%），国内首款家用穿戴式脑机接口上肢外骨骼上市
   • 翔宇医疗（688626.SH）：推出20余款脑机相关产品，脑电图机（含便携款）2025年6月获批上市
   • 伟思医疗（688580.SH）：拥有脑电信号采集/算法核心技术，多款脑机版康复系统在研
   • 心玮医疗（6609.HK）：国内唯一介入式BCI路径，2026年底计划完成首例人体植入

五、投资机会与风险提示

1. 投资机会

   • 上游核心器件：脑电传感器、神经接口、核心芯片（受益于设备量产放量）
   • 中游技术龙头：侵入式领域技术对标国际（如阶梯医疗、脑虎科技）；非侵入式场景落地快（如强脑科技、博睿康）
   • 下游场景落地：康复医疗（翔宇医疗、伟思医疗）、工业控制等细分场景闭环标的
   • 生态协同：“AI+脑机”“机器人+脑机”跨界融合机会

2. 风险提示

   • 研发失败风险：技术卡点（生物相容性、算法泛化）可能导致产品研发受阻
   • 商业化进度不及预期风险：临床周期长、支付端不确定性影响落地速度
   • 竞争风险：国内外企业技术迭代快，行业竞争加剧

4. 关键问题及答案

问题1：脑机接口的四大技术路线（侵入式、半侵入式、非侵入式、介入式）在技术特点、适用场景及商业化进展上有何核心差异？

• 答案：核心差异集中在技术特性、场景适配与商业化阶段，具体对比如下：①侵入式：电极穿透脑组织，时空分辨率最高但需开颅（手术/感染风险高），适用于脑控假肢、皮层视觉恢复等高端医疗场景，目前处于临床试验阶段（Neuralink累计12例、国内阶梯医疗完成首例）；②半侵入式：颅内非脑组织植入，信号质量与创伤权衡，适用于运动/语言皮层接口，仍属三类器械，临床进展略快于侵入式（博睿康Neo产品2026年有望拿证）；③非侵入式：头皮/体表传感，安全低成本可规模化，适用于消费级睡眠监测、医疗级康复训练，已有产品上市（强脑科技安睡仪、翔宇医疗脑电图机）；④介入式：经血管微创植入，无需开颅可长期留置，适用于重度瘫痪者通信，Synchron获FDA批准永久植入，国内心玮医疗处于动物试验阶段。

问题2：当前脑机接口行业的核心卡点有哪些？短期（1-3年）和中期（3-5年）的突破方向是什么？

• 答案：行业核心卡点按类别可分为技术、临床监管、商业化三大类：①技术卡点：侵入式面临界面免疫反应、长期信噪比衰减；非侵入式受限于低信号质量与个体差异；算法存在数据不足、跨域泛化弱问题；②临床监管卡点：侵入式需大样本多中心随访，半侵入式术式规范待完善，非侵入式医疗与非医疗边界模糊；③商业化卡点：侵入式器件+手术昂贵，非侵入式有效性证据不足难获支付。突破方向：短期（1-3年）：提升侵入式电极稳定性与生物相容性，开发非侵入式泛化解码算法，完善医疗级产品注册标准；中期（3-5年）：实现侵入式高通道+低功耗SoC量产，建立神经数据共享与隐私合规框架，打通侵入式支付报销路径，消费级产品形成刚需场景闭环。

问题3：脑机接口行业的投资机会集中在产业链哪些环节？不同环节的核心标的与竞争优势是什么？

• 答案：投资机会覆盖产业链上下游及生态协同，各环节核心标的与优势如下：①上游核心器件：聚焦电极、芯片等“卡脖子”环节，标的包括神经接口（Neuralink、脑虎科技）、核心芯片（神芯科技、Intan）、电池（亿纬锂能），优势在于设备量产带来的确定性放量需求；②中游技术与集成：优先选择具备核心专利与临床资源的龙头，侵入式标的（阶梯医疗、脑虎科技）技术对标国际，非侵入式标的（强脑科技、博睿康）场景落地快，优势在于技术壁垒与临床先发优势；③下游场景落地：关注康复医疗（翔宇医疗、伟思医疗）、工业安全等细分场景闭环标的，优势在于场景刚需性与商业化确定性；④生态协同：“AI+脑机”“机器人+脑机”跨界机会，优势在于技术融合带来的增长弹性，暂无直接标的但可跟踪跨界合作企业（如Synchron与苹果、国内机器人企业与BCI公司合作）。