【四海读报】20251114：脑机接口行业深度报告

脑科学产业与政策趋势共振

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1. 一段话总结

中邮证券2025年11月14日发布的脑机接口行业深度报告指出，脑机接口（BCI）是大脑与外部设备的直接通信系统，核心通过采集脑电波解码意图实现交互，按信号采集方式分为侵入式、半侵入式、非侵入式三类，当前处于3.0时代（2024年起） ，实现感知、刺激、控制技术融合；行业正处产业化关键转折期，政策端七部门联合发文明确2027年突破关键技术、2030年培育全球领军企业，“十五五”规划将其升为国家战略，地方政府同步加码（北京/上海/四川等发布专项方案）；技术与临床端，我国完成首例侵入式临床试验（超柔性电极仅头发丝1/100），“北脑一号”“北脑二号”“NEO系统”等产品进入临床验证，全球龙头Neuralink计划2028年实现大脑全面访问；商业化方面，2023年全球市场规模近20亿美元（2019-2023年CAGR超13%），我国占比12.5%，麦肯锡预测2030年医疗领域规模达400亿美元；投资建议关注上游电极/芯片（汉威科技）、中游系统（博睿康）、下游应用（三博脑科）企业，风险提示技术研发/临床进展不及预期、伦理法律问题等。

2. 思维导图（mindmap脑图）

3. 详细总结

一、脑机接口行业基础：定义、技术与体系

1. 核心定义与价值

脑机接口（BCI）是大脑与外部设备之间的直接通信系统，通过采集大脑思维活动产生的脑电波，识别特征并解码为计算机指令，实现“脑到机（B2C）”与“机到脑（C2B）”的双向闭环交互，核心应用包括瘫痪者运动功能重建、失语者交流辅助、盲人视觉重塑等，是神经科学、计算机、AI多学科交叉的前沿领域。

2. 技术分类与特征

按信号采集方式，BCI技术路线分为三类，核心差异体现在精度、风险与应用场景：

3. 发展阶段演进

BCI技术历经三阶段，2024年起进入融合发展的3.0时代：

二、产业化关键转折期：政策与技术共振

1. 政策支持：从国家到地方全面加码

• 国家层面：

  • 七部门联合发文（2025年7月）：明确2027年突破电极/芯片/整机关键技术，建技术/产业/标准体系，打造2-3个产业集聚区；2030年培育2-3家全球领军企业，综合实力达世界前列。
  • “十五五”规划（2025年10月）：首次将BCI列为未来产业六大方向之一（与量子科技、氢能并列），升为国家战略。

• 地方层面：北京、上海、四川等发布专项方案，通过资金补贴、园区建设推动产业化：

  地区	核心目标（2027年）	配套支持
  北京	突破电极/芯片技术，培育3-5家独角兽	建2-3个产品体验中心
  上海	5款侵入/半侵入产品完成临床	150亿元未来产业基金
  四川	3款侵入+5款非侵入产品注册，服务5万患者	审批绿色通道
  武汉	重大研发按费用30%补贴，最高5000万元	–

• 全球政策：美国（NESD计划，耗资6500万美元）、欧盟（人类大脑计划）、日本（脑/心机能利用战略）等同步布局，抢占技术高地。

2. 技术与临床突破：国内外进展显著

• 国内突破：

  • 侵入式：2025年6月完成首例侵入式临床试验（中科院+华山医院），超柔性神经电极仅头发丝1/100，植入体直径26mm（硬币大小），实现20+设备意念操控，信息传输速率与Neuralink相当。
  • 半侵入式：“北脑一号”128通道系统完成5例人体植入，帮助截瘫患者自主站立，国际首次实现无线全植入中文言语解码，2025年10月启动GCP多中心临床。
  • 微创式：NEO系统（博睿康）获Nature报道，硬币大小植入头皮下，完成3例脊髓损伤手术，为国内首个创新医疗器械特别审查BCI产品。

• 全球进展：

  • Neuralink：7人植入N1设备（4名脊髓损伤、3名渐冻症），月均使用50-100小时，计划2028年实现25000通道+多脑区植入，完成大脑全面访问。
  • Synchron：Stentrode通过血管植入（无需开颅），10人测试成功，意念控制iPad，近期融资2亿美元，估值近10亿美元。

三、商业化进程与市场前景

1. 市场规模与增长预测

• 全球市场：2019-2023年规模从12亿美元增至近20亿美元，CAGR超13%；麦肯锡预测，2030年医疗领域规模达400亿美元，2040年突破1450亿美元。
• 中国市场：2020-2023年规模从10亿元增至17.3亿元，占全球比重从8.3%提升至12.5%，预计2025年突破25亿元，增速高于全球平均（机构预测CAGR 25.22%）。

2. 投融资特征

• 技术路线偏好：全球53%资金投向有创技术（高难度+高潜力），47%投向无创技术（安全+低成本）。
• 产业链分布：70%资金集中于下游应用（医疗健康为主），20%投向中游系统，10%投向上游元器件。
• 国内趋势：投融资始于2018年，2025年政策激励下热度升温，超半数资金投侵入式整体解决方案，天使轮事件占比最高（14件）。

3. 产业链格局

BCI产业链分为上中下游，企业分布呈“下游为主、上游集中”特征：

四、投资建议与风险提示

1. 投资建议：聚焦全产业链优质标的

• 上游（核心元器件）：汉威科技（柔性微纳传感器，布局BCI信号采集）、博通集成（BLE芯片，适配无线采集设备）。
• 中游（系统/算法）：博睿康（NEO微创系统，获Nature关注）、脑虎科技（高通量柔性BCI，与优刻得合作云服务）。
• 下游（应用场景）：三博脑科（神经专科，参与全球首例介入式BCI试验）、诚益通（康复闭环，与清华合作侵入/非侵入技术）。

2. 风险提示

1. 技术研发进展不及预期：脑电信号微弱且复杂，采集/解码技术突破难度大，可能延缓行业发展。
2. 临床验证风险：长期使用稳定性待验证，患者脑电信号变化可能导致设备适配性下降。
3. 伦理与法律问题：涉及神经系统隐私，思维决策受技术影响的边界不明确，规范缺失可能阻碍商业化。
4. 商业化周期长：单一产品投入数亿元，注册周期超3年，存在效果不及预期或失败风险。

4. 关键问题

问题1：脑机接口行业处于产业化关键转折期的核心依据是什么？政策与技术如何形成共振效应？

答案：行业处于关键转折期的核心依据是政策从国家到地方全面覆盖、技术实现临床突破、商业化路径明确，政策与技术通过“方向引导-资源支持-成果落地”形成共振，具体如下：

1. 核心依据：

   • 政策端：“十五五”规划将BCI升为国家战略，七部门明确2027/2030年量化目标，地方配套150亿元基金+补贴（武汉最高5000万元），形成“国家定方向+地方促落地”体系。
   • 技术端：我国完成首例侵入式临床（超柔性电极），“北脑一号”实现截瘫患者站立，NEO系统获创新器械审批；全球Neuralink 7人植入、Synchron血管植入成功，技术从实验室走向临床。
   • 商业化端：2023年全球规模近20亿美元，医疗领域2030年预计400亿美元，投融资向有创技术（53%）、下游应用（70%）集中，产业落地方向明确。

2. 共振效应：

   • 政策引导技术方向：七部门明确电极/芯片/整机为关键突破点，推动企业聚焦核心技术（如汉威科技研发柔性传感器）；
   • 政策提供资源支持：地方基金降低企业研发成本（如上海150亿基金），加速临床验证（“北脑一号”多中心试验）；
   • 技术成果反哺政策落地：临床突破（如首例侵入式手术）验证BCI医疗价值，推动政策进一步放开应用场景（如四川将服务10万患者）。

问题2：侵入式、半侵入式、非侵入式脑机接口技术路线各有优劣，未来市场竞争格局将如何演变？不同路线适合哪些企业布局？

答案：未来三类技术路线将差异化共存，侵入式主导高端医疗、半侵入式成中端过渡、非侵入式覆盖消费场景，企业需根据技术壁垒与资源优势选择路线，具体格局与适配企业如下：

1. 竞争格局演变：

   • 侵入式：技术壁垒最高（开颅手术+高精度信号），聚焦重度瘫痪、渐冻症等刚需医疗场景，市场规模小但单价高（单设备预计100万元+），全球仅Neuralink、中国临床团队等少数玩家，未来将形成“2-3家全球龙头+区域参与者”格局（如中国阶梯医疗、博睿康）。
   • 半侵入式：精度与风险居中（不触脑组织），适配癫痫干预、轻度运动障碍，适合政策推动下的规模化医疗应用（如四川2030年服务10万患者），预计3-5年内成为中端医疗主流，参与者以具备临床资源的企业为主（如北京脑科学所、三博脑科）。
   • 非侵入式：成本低、安全普适，覆盖教育、游戏、疲劳监测等消费场景，市场规模最大（2023年占比超60%），竞争激烈但门槛低，适合消费电子、互联网企业布局（如熵基科技、盈趣科技）。

2. 企业路线选择建议：

   • 侵入式：适合具备医疗资质、高研发投入的企业（如三博脑科，有神经专科医院资源；博睿康，获创新器械审批）；
   • 半侵入式：适合产学研结合的企业（如北京脑科学所+芯智达，联合三甲医院）；
   • 非侵入式：适合消费场景渠道优势的企业（如熵基科技，有教育/养老渠道；盈趣科技，欧美消费市场经验）。

问题3：我国脑机接口行业与全球龙头（如Neuralink）相比，在技术、临床、商业化上存在哪些差距？如何实现赶超？

答案：我国在技术成熟度、全球化布局上落后于Neuralink，但在政策支持、临床落地速度上有优势，通过“技术攻坚+临床转化+生态构建”可实现赶超，具体差距与赶超路径如下：

1. 核心差距：

   • 技术端：Neuralink已实现1000通道植入、7人长期使用，计划2028年25000通道；我国首例侵入式临床仅256通道，无线化产品（如“北脑二号”）仍在研发，通道数量、长期稳定性有差距。
   • 临床端：Neuralink建立标准化临床流程，患者月均使用50-100小时；我国临床多为单中心试验（如“北脑一号”5例植入），大规模验证与长期随访数据不足。
   • 商业化端：Neuralink绑定马斯克生态（如特斯拉机器人），全球化布局；我国企业以国内市场为主，海外渠道与生态合作薄弱。

2. 赶超路径：

   • 技术攻坚：依托政策支持（七部门重点突破芯片/电极），联合高校（清华、中科院）研发高通道柔性电极，缩小与Neuralink通道差距（目标2027年达3000通道）；
   • 临床转化：利用地方政策（如上海临床绿色通道），加速多中心试验（如“北脑一号”2026年启动全国注册临床），积累万级患者数据；
   • 生态构建：借鉴Synchron与苹果合作（意念控iPad），推动BCI与消费电子（华为、小米）、医疗设备（联影医疗）跨界合作，建立“技术-产品-场景”生态，同时布局“一带一路”国家临床，拓展海外市场。